牙科种植用钻

基本信息

• 器械名称
  牙科种植用钻
• 注册证/备案号
  京械注准20252170131
• 管理类别
  第二类
• 公司名称
  北京卡尔斯医疗器械有限公司
• 公司地址
  北京市大兴区礼贤镇集运街2号院自贸试验区大兴机场片区综合保税区1号楼一层101号
• 生产地址
  北京市大兴区集运街2号院1号楼一层101号、二层、三层302号
• 代理公司
• 代理公司地址
• 其他内容
  其它内容
• 审评/备案单位
  北京市药品监督管理局
• 批准/备案日期
  2025-03-25
• 有效期至
  2030-03-24
• 型号规格
  附页型号规格表型号规格软组织环切刀长度30mm，Phi;2.7mm软组织环切刀长度30mm，Phi;3.2mm软组织环切刀长度30mm，Phi;4.0mm软组织环切刀长度30mm，Phi;4.6mm针形定导钻长度41mm，Phi;1.6mm三菱钻长度33mm，Phi;2.3mm先锋钻短型，长度33mm，Phi;2.2mm先锋钻长型，长度41mm，Phi;2.2mm数字化先锋钻短型，引导手术用，长度37mm，Phi;2.2mm数字化先锋钻长型，引导手术用，长度41mm，Phi;2.2mm球钻长度34mm，Phi;1.4mm球钻长度34mm，Phi;2.3mm球钻长度34mm，Phi;3.1mm平骨钻引导手术用，长度32.5mm，Phi;3.3mm平骨钻引导手术用，长度32.5mm，Phi;4.1mm平骨钻引导手术用，长度32.5mm，Phi;4.8mm骨修整钻长度22mm，厚度4mm骨修整钻长度22mm，厚度5mm骨修整钻长度22mm，厚度6mm麻花扩孔钻短型，长度33mm，Phi;2.7mm麻花扩孔钻长型，长度41mm，Phi;2.7mm麻花扩孔钻短型，长度33mm，Phi;3.2mm麻花扩孔钻长型，长度41mm，Phi;3.2mm麻花扩孔钻短型，长度33mm，Phi;4.0mm麻花扩孔钻长型，长度41mm，Phi;4.0mm麻花扩孔钻短型，长度33mm，Phi;4.7mm麻花扩孔钻长型，长度41mm，Phi;4.7mm麻花扩孔钻短型，长度33mm，Phi;5.4mm麻花扩孔钻长型，长度41mm，Phi;5.4mm直槽扩孔钻短型，引导手术用，长度33mm，Phi;2.7mm直槽扩孔钻中型，引导手术用，长度37mm，Phi;2.7mm直槽扩孔钻长型，引导手术用，长度41mm，Phi;2.7mm直槽扩孔钻短型，引导手术用，长度33mm，Phi;3.2mm直槽扩孔钻中型，引导手术用，长度37mm，Phi;3.2mm直槽扩孔钻长型，引导手术用，长度41mm，Phi;3.2mm直槽扩孔钻短型，引导手术用，长度33mm，Phi;4.0mm直槽扩孔钻中型，引导手术用，长度37mm，Phi;4.0mm直槽扩孔钻长型，引导手术用，长度41mm，Phi;4.0mm直槽扩孔钻短型，引导手术用，长度33mm，Phi;4.7mm直槽扩孔钻中型，引导手术用，长度37mm，Phi;4.7mm直槽扩孔钻长型，引导手术用，长度41mm，Phi;4.7mm直槽扩孔钻短型，引导手术用，长度33mm，Phi;5.4mm直槽扩孔钻中型，引导手术用，长度37mm，Phi;5.4mm直槽扩孔钻长型，引导手术用，长度41mm，Phi;5.4mm数字化ATL颈部成型钻引导手术用，长度34mm，Phi;2.7mm数字化ATL颈部成型钻引导手术用，长度34mm，Phi;3.2mm数字化ATL颈部成型钻引导手术用，长度34mm，Phi;4.0mmATL颈部成型钻短型，长度25mm，Phi;2.7mmATL颈部成型钻长型，长度34mm，Phi;2.7mmATL颈部成型钻短型，长度25mm，Phi;3.2mmATL颈部成型钻长型，长度34mm，Phi;3.2mmATL颈部成型钻短型，长度25mm，Phi;4.0mmATL颈部成型钻长型，长度34mm，Phi;4.0mm攻丝钻长度27mm，Phi;3.3mm攻丝钻长度27mm，Phi;4.1mm攻丝钻长度27mm，Phi;4.8mm攻丝钻长度27mm，Phi;5.5mm机用攻丝钻长度42mm，Phi;3.3mm机用攻丝钻长度42mm，Phi;4.1mm机用攻丝钻长度42mm，Phi;4.8mm机用攻丝钻长度42mm，Phi;5.5mmABL去骨环钻长度23mm，Phi;5.2mmABL去骨环钻长度23mm，Phi;6.6mmABL去骨环钻长度23mm，Phi;6.0mmATL去骨环钻长度28mm，外径Phi;5.4mmATL去骨环钻长度25mm，外径Phi;7.2mm取骨钻芯长度30mm，Phi;3.9mm取骨钻芯直手机用，长度45mm，Phi;3.9mm取骨钻芯长度30mm，Phi;4.9mm取骨钻芯直手机用，长度45mm，Phi;4.9mm取骨钻芯长度30mm，Phi;5.9mm取骨钻芯直手机用，长度45mm，Phi;5.9mm取骨环钻环钻1型，长度27mm，外径Phi;5mm，深度10mm取骨环钻环钻1型，长度37mm，外径Phi;7mm，深度18mm取骨环钻环钻2型，长度27mm，外径Phi;2.8mm，深度10mm取骨环钻环钻2型，长度27mm，外径Phi;7mm，深度10mm取骨环钻环钻2型，长度27mm，外径Phi;9mm，深度10mm取骨环钻环钻2型，长度31mm，外径Phi;7mm，深度10mm取骨环钻环钻2型，直手机用，长度54mm，外径Phi;5mm，深度14mm取骨环钻环钻2型，直手机用，长度45mm，外径Phi;6mm，深度14mm取骨环钻环钻2型，直手机用，长度45mm，外径Phi;7mm，深度14mm
• 结构及组成
  该产品由杆部和工作部分组成，材质均为符合ASTMF899中规定的S46500不锈钢材料，无表面处理，可重复使用，非无菌提供。
• 适用范围
  该产品用于在牙科种植手术过程中预备种植窝洞。
• 产品储存条件及有效期
  不适用
• 附件
  产品技术要求
• 备注
• 变更情况

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